翰宇药业调研纪要
Q：净销售额是扣掉了销售费用之后的吗？
A：是的。
Q：合作方的毛利是怎么计算的？
A：合作方的毛利是从采购成本和入库成本中减去销售费用后的50%
Q：如果合作方销售扣除销售费用后的净利润是要给到翰宇药业的一半是吗?
A：是的，扣除销售费用后的净利润的一半需要给到翰宇药业
Q：跟欧洲公司的合作具体是关于什么品种？
A：合作涉及癌症、胃肠道疾病和辅助生殖等领域。这家欧洲公司是一家在全球有74年历史的非上市公司，主要在肽创新方面有很多产品，并在私立医院和生殖中心有强大销售渠道。与他们合作是很好的选择。
Q：跟欧洲公司已经有三年的交往了，在中国市场合作越来越紧密，可以分享一些合作经验吗？
A：在三年的合作中，我行们与欧洲公司先签署了中国的合作协议，他们帮助我们打通了销售渠道，在半年内就将销售额增长了三倍。合作效果非常好。
Q：之前公告的原料的单子和最近公告的致敬的单子是同一个客户吗？
A：最新公告的致敬的单子不是同一入客户。之前的原料单子和最新的致敬单子是两个不同的公司，虽然它们都是瞄准美国市场，但是它们的合作模式和业务经营情况也不太一样。
Q：为什么公司历年的收入波动比较大？
A：公司的收入波动主要是因为国内销售市场受到了国家集中采购的压力影响。国内主要销售多肽制剂，而多肽制剂受到集中采购政策的限制，核心重磅品种只有儿入，所以国内的营收波动较大。自前已经进入集采的品种已经基本确定，所以末来在国内市场的利空已经没有太多可以释放的了。
Q：公司在海外市场的发展情况如何？
A：从短期和长期来看，公司在海外市场的发展值得关注。我们已经获得了美国的订单，开且已经实现了基本面的反转，得到了美国DA的审批从原料到制剂的国际化发展空间较大。
Q：关于湖北项自的进展情况能否更新一下？
A：公司有一大产品叫利拉鲁肽注射剂，已经是我门海外即将获批上市的第三个产品。之前已经有两个产品在美国和欧洲上市，并为公司贡献了近oo0万人民币的营收。公司在国际化发展上具有竞争优势，明年还会有更多的产品在全球70多个国家上市。
Q：公司还有哪些重要的药品项自在研发和规划中？
A：除了利拉鲁泰和格拉底等已经掌到商务合同的产品外，公司还有一些重要的药品项目在研发和规划中。比如针对率见病多发性硬化症的醋酸格拉替雷注射液预计明年底在美国申报上市；另外，还有一个叫做肠易激性综合症IBS的适应症，目前市场规模较小，但未来爆发力较大，预计在 3~4年内上市。这些项目都具有较大的市场潜力。
Q：斯美格鲁泰已经在美国掌到dmf的备案，自前正谈论潜在的海外客户，计划在明年年底拿到美国dmf备案。请问斯美格鲁泰的原料药化学合成有哪些重要进展？
A：斯美格鲁泰的原料药化学合成已经在美国拿到dmf的备案，目前正谈论潜在的海外客户，计划在明年年底掌到美国dmf备案。
Q：提尔伯泰的原料药方面有哪些计划和进展？
A：提尔伯泰预计明年年底能够掌到美国的dmf备案，因此提尔伯泰将是下一个进行大的品种推广的原料药。
Q：中国和美国在药物临床分类原则上有任么区别，对翰宇药业的临床试验有什么影响？
A：在中国，临床试验按照CDA的分类原则进行，而在美国按照40个氨基酸的分布进行分类。因此翰宇药业将按照中国的分类原则进行临床试验最终希望能够获得批准上市销售。
Q：思美格鲁泰的电报和批准上市的路径是怎样的
A：思美格鲁泰将参照利业鲁泰的案例，在美国报时利用化学合成的原料，从而与FDA沟通并豁免人体临床试验
Q：公司在美国上市的专利挑战方面有哪些进展？
A：翰宇药业在专利挑战方面参照了利拉鲁泰的故事，并且在近期已经在华东医药上市的专利挑战中取得进展
Q：专利挑战对翰宇药业的商业化放量和产品技未备案有什么影响？
A：专利挑战的解决对翰宇药业来说是非常重要的，只有解决了专利问题翰宇药业才能在美国实现商业化放量，产品技未备案方面已经基本做 好。
Q：有关于翰宇药业和辉智药业的专利挑战情况，请可公司在这方面做了些准备？
A：公司已经做好了方全的准备，包括美国的注射剂，已经完成了三p验证品稳定，现在正在准备发起cc的申请豁免临床。公司在美国秉着两条腿必须一起迈出往前跑的策略，既关注专利挑 战，也注重药品本身的研究和开发。专利虽然是神圣的，但并不是不可侵犯的，总有一家公司有实力能成功挑战。虽然辉智药业失败了，但我行们认为前下后继后面还有很多机会。所以公司很好准备。
Q：公司员工利拉专利的情况如何，公司是否有针对此进行策略研究？
A：如果你要看员工利拉的专利你得从 orangebook里面去查看，其formulation的专利是25年8月13号，儿科适应症有PDF且增加了6个月，所以不能无视儿科的适应症。公司建议大家可以去先从专利研究作为一人策略研究透了，才有可能制定出相应的措施和策略。在美国秉看两条腿必须一起迈出往前跑的策略，必须同时注重专利挑战和药品本身的研究，两者不能缺一。
Q：公司是否遇到过专利纠纷的情况，如何处理？
A：公司并没有遇到过专利纠纷的情况，但如果遇到的话，公司认为当时对薄公堂可能会败得更惨，因为整人市场可能会被蚕食掉，后面基本上过了180天专利独占期，后面所有玩家就无视你的专利了。所以公司会采取庭外和解的方式，一对一沟通，反正我ok你ok，其他人不ok别进来瞎搅了。